Учебно-информационный центр «КОМПиЯ»

Image Alt

Учебный центр "КОМПиЯ"

  /  Все новости   /  Заявления о перерегистрации цен на оригинальные препараты!

Заявления о перерегистрации цен на оригинальные препараты!

В связи с изменениями в правилах в сфере госрегистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на препараты ЖНВЛП Минздрав напомнил о необходимости представления в Минздрав России следующих документов:
— заявление об обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на референтный лекарственный препарат;
— сведения о лицензии на производство лекарственных средств;
— сведения о регистрационном удостоверении лекарственного препарата;
— расчет предельной отпускной цены производителя на референтный лекарственный препарат, представляемой для обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах;
— информацию о минимальных отпускных ценах на лекарственный препарат в иностранных государствах с пересчетом на рубли по среднему курсу ЦБ РФ за 2018 год.
Дополнительно на бумажном носителе представляются:
— сведения (по выбору держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица), подтверждающие отпускные цены производителя на лекарственный препарат в иностранных государствах;
— документ, подтверждающий полномочия уполномоченного лица.
Документы нужно предоставить к 19.02.2020).

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 23 декабря 2019 г. N 20-4/763

Разместить комментарий

WordPress Lessons