Учебный центр "КОМПиЯ"

С 1 февраля в России действует ГОСТ для систем ИИ в здравоохранении

С 1 февраля 2026 года в Российской Федерации введён в действие национальный стандарт ГОСТ Р 72484-2025 «Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Термины и определения. Классификация». Документ впервые на федеральном уровне закрепляет единый понятийный аппарат и подходы к классификации ИИ-решений, применяемых в медицинской практике.

Стандарт определяет, что именно следует понимать под медицинскими изделиями с использованием искусственного интеллекта, ИИ-сервисами в здравоохранении, а также вводит унифицированные термины, связанные с разработкой, валидацией, внедрением и эксплуатацией таких систем. До настоящего момента эти понятия часто трактовались по-разному, что создавало сложности как для разработчиков, так и для медицинских организаций и регуляторов.

Отдельное внимание в ГОСТе уделено классификации систем искусственного интеллекта. Она строится сразу по трём ключевым параметрам. Первый — уровень зрелости технологии, который отражает стадию развития и степень готовности ИИ-решения к практическому применению. Второй параметр — сценарий использования в медицинском процессе, то есть на каком этапе оказания медицинской помощи применяется система: от диагностики и поддержки принятия врачебных решений до организационных и управленческих задач. Третий — тип конечного пользователя, которым может быть врач, пациент или администратор медицинской организации.

Введение стандарта направлено прежде всего на устранение терминологического разночтения, которое ранее затрудняло взаимодействие между участниками рынка. Разработчики алгоритмов, регуляторы, медицинские организации и пациенты зачастую использовали одни и те же понятия в разном смысле. Единая терминологическая база позволяет выстроить более прозрачные и понятные правила взаимодействия и становится фундаментом для дальнейшего нормативного регулирования.

Ожидается, что ГОСТ Р 72484-2025 станет отправной точкой для формирования требований к безопасности и эффективности медицинских ИИ-решений. Кроме того, документ закладывает основу для разработки этических рамок применения искусственного интеллекта в  здравоохранении, что особенно важно в условиях расширяющегося использования цифровых технологий в клинической практике.

Для медицинских организаций и специалистов это означает необходимость внимательнее относиться к используемым ИИ-сервисам, их классификации и назначению. Понимание того, к какому типу относится система, на каком уровне зрелости она находится и для кого предназначена, становится частью профессиональной компетенции — особенно для руководителей, врачей и специалистов, участвующих во внедрении цифровых решений.

В учебном центре КОМПиЯ мы учитываем изменения нормативной базы и помогаем медицинским специалистам разбираться в новых требованиях, связанных с цифровизацией здравоохранения и применением искусственного интеллекта. Обучение проводится с применением дистанционных технологий и позволяет без отрыва от работы актуализировать знания в области нормативного регулирования и современных медицинских технологий.

Если вам важно понимать, как новые стандарты и требования влияют на практическую работу медицинской организации или специалиста, вы можете задать вопрос или оставить заявку на обучение. Актуальные программы представлены на портале RFDO.ru.

 

Отправить заявку на обучение прямо сейчас

Открыть разработанные просветительские курсы

Задать вопрос

Заказать звонок специалиста

Подобрать курс

Тесты

Заявка на рассрочку

Оставить заявку на портфолио

Оставить заявку на аттестацию на категорию 

 

Изображение от freepik