Роспотребнадзор планирует снизить категорию риска для добросовестных медицинских организаций. Какие условия необходимо выполнить, и насколько это реально?
Роспотребнадзор планирует снизить категорию риска для добросовестных медицинских организаций. Какие условия необходимо выполнить, и насколько это реально?
Роспотребнадзор заявил о намерении снизить категорию риска для медицинских организаций, которые выполнят определенные требования, например, организуют профилактический визит по собственной инициативе. Заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора Роспотребнадзора разъяснила, какие условия нужно соблюсти, чтобы инспекционные проверки проходили реже. Руководитель направления эпидемиологической безопасности московского центра компетенций предложила образцы документов, которые помогут соответствовать новым требованиям.
Роспотребнадзор предложил механизм, который позволит медицинским организациям сократить частоту проверок в период действия моратория. Подготовку рекомендуется начинать уже сейчас, так как после утверждения проекта будет учитываться деятельность за последние три года. В частности, это касается случаев выявленных ИСМП. Если медучреждение продемонстрирует ответственное соблюдение санитарных норм, его категория риска может быть понижена. Оценка добросовестности будет проводиться Роспотребнадзором ежегодно.
Какие критерии необходимо выполнить для перехода в более низкую категорию риска, можно найти в памятке. Далее подробно рассмотрим, как выполнить каждый из этих критериев.
Критерий 1. Отсутствие инфекционных заболеваний на протяжении трех лет
Критерий, связанный с выявленными случаями инфекционных заболеваний за последние три года, касается только внутрибольничных инфекций (ИСМП). Инфекции, которые пациенты подхватили вне стен медучреждения, на данный показатель не влияют. Например, такие заболевания, как ОРВИ или грипп, будут считаться внутрибольничной инфекцией только в том случае, если комиссия по профилактике ИСМП или лечащий врач признают их таковыми, а не как занос инфекции извне. В других случаях, ОРВИ не будут влиять на этот критерий. Напомним, что у ИСМП есть характерные признаки, отличающие её от закономерного продолжения основного заболевания пациента.
Как снизить риск возникновения инфекционных заболеваний
Для минимизации риска вспышек внутрибольничных инфекций важно тщательно контролировать процесс госпитализации и пребывания пациента в медицинском учреждении.
Рекомендуется разработать стандартные операционные процедуры (СОП) для медицинского персонала, которые будут регламентировать порядок обследования пациентов перед госпитализацией. В этих процедурах следует четко определить, кто несет ответственность за информирование пациентов. Например, эту задачу можно возложить на контактный центр, врача консультативно-диагностического центра (КДЦ) или менеджера госпиталя.
Убедитесь, что в СОП по маршрутизации пациентов с подозрением на инфекционное заболевание также прописаны меры по локализации возможного очага. Включите в документ перечень заболеваний, требующих таких мер, и схему оповещения. В приложении можно добавить форму направления на госпитализацию, обследование или консультацию (форма 057/у-04).
В отделении следует организовать изолированную палату или бокс для своевременной изоляции пациентов с подозрением на инфекционное заболевание. Медицинский персонал необходимо обеспечить средствами индивидуальной защиты (СИЗ) и провести соответствующее обучение.
Критерий 2. Отсутствие жалоб на продукцию, не соответствующую обязательным требованиям
Этот критерий в основном касается продукции, за оборотом которой следит Роспотребнадзор. Например, он применим к средствам индивидуальной защиты (СИЗ), которые используются персоналом медицинских учреждений. Руководитель клиники должен убедиться в подлинности сертификатов на СИЗ перед их приобретением и выдачей сотрудникам. Проверку можно осуществить на сайте Федеральной службы по аккредитации (fsa.gov.ru).
Клиника не сможет выполнить этот критерий добросовестности, если поступит жалоба на использование незарегистрированных медицинских изделий или продукции, не соответствующей обязательным требованиям. Даже если контроль за обращением медизделий входит в компетенцию Росздравнадзора, жалоба от гражданина будет перенаправлена Роспотребнадзором в эту службу. Благодаря взаимодействию между ведомствами, учет и регистрация подобных случаев будут зафиксированы.
В медицинских организациях, где предусмотрено лечебное питание для пациентов, данный критерий также касается качества пищевой продукции. В настоящее время этот вопрос находится под особым контролем Роспотребнадзора, поэтому руководителям учреждений следует оптимизировать работу пищеблока.
Как обеспечить качество лечебного питания для пациентов
Чтобы избежать жалоб в Роспотребнадзор на продукцию, не соответствующую обязательным требованиям, рекомендуется разработать и утвердить стандартные операционные процедуры (СОП) для обеспечения лечебного питания пациентов. В этом документе следует указать ответственных за организацию производственного процесса и контроль работы пищеблока.
Мониторинг санитарного состояния пищеблока необходимо проводить не реже одного раза в неделю. Для упрощения контроля состояния пищеблока целесообразно создать чек-лист для этого процесса. Если в ходе внутренних проверок выявляются замечания, следует незамедлительно проводить корректирующие мероприятия.
Отправить заявку на обучение прямо сейчас
Оставить заявку на аттестацию на категорию
Критерий 3. Наличие производственного контроля в медорганизации
Для подтверждения соответствия этому критерию, в клинике должны быть оформлены внутренние документы, регламенты или алгоритмы, которые подтверждают факт проведения производственного контроля.
Как наладить производственный контроль
Издайте приказ о назначении ответственных лиц за проведение производственного контроля. Пример такого приказа можно найти в приложении 6. Также рекомендуется обновить программу производственного контроля, добавив в неё разделы по исследованию объектов на наличие биоплёнок и пункты по проверке датчиков УЗИ на присутствие патогенной микрофлоры, требующие проведения высокоуровневой дезинфекции.
Критерий 4. Отсутствие профессиональных заболеваний среди работников медорганизации
Роспотребнадзор включил в критерии добросовестности отсутствие профессиональных заболеваний у сотрудников медучреждения. Для этого необходимо проверить вакцинацию персонала и регистрацию случаев инфекционных заболеваний.
Как обеспечить отсутствие профессиональных заболеваний
Убедитесь, что сотрудники проходят вакцинацию в соответствии с календарем профилактических прививок. Для этого следует издать приказ, регламентирующий порядок вакцинации медицинских работников.
Регулярно проводите предварительные и периодические медицинские осмотры сотрудников. Разработайте алгоритм допуска персонала к работе, в котором четко определите ответственных за проведение осмотров и опишите порядок их выполнения.
Также проверьте, что издан приказ о регистрации всех случаев инфекционных заболеваний среди сотрудников, включая грипп, коронавирус, вирусные гепатиты и корь. Назначьте ответственного за регистрацию заболеваний, а по каждому случаю проводите расследование с участием эпидемиолога и специалиста по охране труда.
Критерий 5. Инициативное приглашение Роспотребнадзора для профилактического визита
Для выполнения критерия добросовестности клиника может самостоятельно пригласить Роспотребнадзор для проведения профилактического визита. Для этого медорганизация должна направить заявление в Роспотребнадзор с просьбой о проведении такого визита. Заявление можно составить в произвольной форме, однако на некоторых региональных сайтах Роспотребнадзора доступны шаблоны заявлений.
Заявление можно подать любым удобным способом: через электронную почту или отправив по почте. Роспотребнадзор рассматривает заявление в течение 10 рабочих дней с момента его регистрации и принимает решение о проведении профилактического визита. Медорганизации отправляется уведомление с результатом рассмотрения.
Если решение о проведении визита принято, Роспотребнадзор согласует дату визита в течение 20 рабочих дней. Инспектор проводит визит в форме профилактической беседы на месте деятельности клиники или через видеоконференцию (в соответствии со ст. 52 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ). Во время визита представители клиники получают информацию об обязательных требованиях к деятельности учреждения, о соответствии его объектов критериям риска, а также о рекомендациях по снижению категории риска. Кроме того, на визите обсуждаются виды, содержание и интенсивность контрольных мероприятий, которые могут быть применены в зависимости от категории риска клиники.
