С 1 сентября изменят порядок выдачи разрешений на онлайн-торговлю лекарствами
С 1 сентября изменят порядок выдачи разрешений на онлайн-торговлю лекарствами
С 1 сентября 2024 года вступают в силу изменения в порядке выдачи разрешений на онлайн-торговлю лекарственными препаратами. Эти изменения регулируются постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2024 № 429 и касаются как правил торговли, так и проведения экспериментов по дистанционной продаже рецептурных лекарств.
Основные изменения
- Новые правила выдачи разрешений на дистанционную торговлю лекарствами: С 1 сентября 2024 года изменятся правила, по которым выдаются разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом. Теперь вместо правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарств будут использоваться более специфические правила хранения лекарств. Это изменение направлено на упрощение процесса получения разрешений и обеспечение более четкого соблюдения требований к хранению препаратов.
- Порядок проведения эксперимента по розничной торговле рецептурными препаратами: Также изменится порядок проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту. Новый порядок предусматривает более строгие контрольные меры и процедуры, чтобы гарантировать безопасность и законность дистанционной продажи рецептурных лекарств.
Детализация изменений
Правила выдачи разрешений
- Отказ от правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарств: Ранее для получения разрешения на дистанционную торговлю лекарственными препаратами требовалось соблюдение правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарств. С 1 сентября 2024 года эти требования будут заменены на правила хранения лекарств, что предполагает более точное и адаптированное к дистанционной торговле регулирование.
- Новые требования к хранению: В новых правилах хранения будут указаны конкретные условия, при которых лекарства должны содержаться в процессе их дистанционной продажи. Это включает температурные режимы, условия влажности и другие параметры, необходимые для сохранения качества и безопасности лекарственных препаратов.
Эксперимент по торговле рецептурными препаратами
- Усиленный контроль и мониторинг: В рамках эксперимента по дистанционной торговле рецептурными препаратами будут введены дополнительные меры контроля. Это включает обязательную регистрацию всех операций в единой системе, а также регулярные проверки со стороны регулирующих органов.
- Обратная связь и отчетность: Компании, участвующие в эксперименте, будут обязаны предоставлять подробные отчеты о своей деятельности, а также обеспечивать доступность информации для пациентов и врачей. Это поможет выявлять и устранять возможные нарушения, а также улучшать качество оказываемых услуг.
Важность изменений
Эти изменения направлены на улучшение регулирования дистанционной торговли лекарственными препаратами, обеспечение их безопасности и качества. Новые правила хранения и усиленные меры контроля позволят создать более прозрачную и надежную систему онлайн-торговли лекарствами, что особенно важно в условиях растущей популярности дистанционных услуг в сфере здравоохранения.
Обучение по теме: повышение квалификации фармацевтов, провизоров
Актуальные вопросы обращения медицинских изделий, в объеме 36 часов
Современные аптечные продажи, в объеме 36 часов
Актуальные аспекты маркировки лекарственных препаратов в РФ, в объеме 18 часов
Организация логистических потоков в аптечной деятельности, в объеме 36 часов
Обращение лекарственных средств. Законы, нормы, правила, в объеме 80 часов
Законодательные основы лицензирования деятельности аптеки, в объеме 18 часов
